近日，深圳市殘友細(xì)胞科技實(shí)驗(yàn)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“殘友生物”）迎來(lái)發(fā)展歷程中的重要里程碑：公司順利通過(guò)國(guó)際AABB（美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)）認(rèn)證復(fù)審，再次獲得這一全球細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域最具權(quán)威性的資質(zhì)認(rèn)可，通過(guò)AABB質(zhì)量體系認(rèn)證和供應(yīng)商資質(zhì)認(rèn)證，同時(shí)，公司還通過(guò)ISO9001、ISO45001等多項(xiàng)質(zhì)量體系認(rèn)證，斬獲中檢院權(quán)威檢驗(yàn)報(bào)告，躋身國(guó)內(nèi)僅有的5家獲得AABB與中檢院雙重權(quán)威認(rèn)可的生物科技企業(yè)行列。
此次復(fù)審的通過(guò)，不僅是對(duì)殘友細(xì)胞技術(shù)體系、質(zhì)量管理及專業(yè)服務(wù)的充分肯定，更標(biāo)志著公司在細(xì)胞科技領(lǐng)域的國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中邁出了堅(jiān)實(shí)一步，為其細(xì)胞藥物的臨床轉(zhuǎn)化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
1）通過(guò)AABB認(rèn)證范圍
認(rèn)證項(xiàng)目：范圍涵蓋臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、臍血有核細(xì)胞、臍血NK細(xì)胞、外周血有核細(xì)胞四大核心品類，成為國(guó)內(nèi)認(rèn)證項(xiàng)目最全的生物實(shí)驗(yàn)室之一。
2）供應(yīng)商資質(zhì)
全球范圍內(nèi)執(zhí)行AABB標(biāo)準(zhǔn)的生物公司、血庫(kù)、醫(yī)院，都有資質(zhì)給對(duì)方提供認(rèn)證產(chǎn)品，并互相認(rèn)可認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量。
3）AABB認(rèn)證：國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威背書
AABB認(rèn)證是國(guó)際細(xì)胞治療行業(yè)公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其評(píng)審體系涵蓋細(xì)胞采集、處理、檢測(cè)、存儲(chǔ)、發(fā)放及質(zhì)量管理全流程，以嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)確保細(xì)胞產(chǎn)品的安全性、有效性及可追溯性。通過(guò)AABB認(rèn)證，意味著企業(yè)的技術(shù)能力、操作規(guī)范、質(zhì)量體系及風(fēng)險(xiǎn)控制均達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，是企業(yè)走向全球市場(chǎng)、獲得行業(yè)信任的重要通行證。
殘友生物自首次獲得AABB認(rèn)證以來(lái)，持續(xù)對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，引入先進(jìn)設(shè)備與工藝，確保每一環(huán)節(jié)均符合AABB動(dòng)態(tài)監(jiān)管要求。本次復(fù)審的順利通過(guò)，進(jìn)一步驗(yàn)證了公司質(zhì)量管理體系的穩(wěn)定性與技術(shù)服務(wù)的卓越性，為殘友生物拓展國(guó)際合作、參與全球細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈分工奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
【美國(guó)AABB認(rèn)證評(píng)估師與殘友細(xì)胞員工合影】
